Roche
RHINE / RÉTINOPATHIE DIABÉTIQUE

Inclusion de 900 patients en cours
Objectif: Evaluer l’innocuité et l’efficacité du RO6867461 comparé à l’Eylea
Cette étude de phase III implique l’injection d’un médicament dans le vitrée sous anesthésie locale
Principaux critères d’inclusion:
– Patient diabétique avec une valeur HbA1c inférieur à 10%
– Acuité visuelle entre 25 et 73 lettres ETDRS (1/20 et 5/10 environ)
– Oèdeme maculaire ≥315 μm au centre de la rétine
Principaux Critères d’exclusion:
– Avoir reçu des anti-VEGF dans l’œil de l’étude
– Présence d’une membrane épirétinienne significative, d’une traction ou d’un trou maculaire
– Rétinopathie diabétique pré proliférative
– Avoir reçu du laser maculaire ou périphérique dans l’œil de l’étude durant des 3 dernier mois avant de commencer l’étude
– Chirurgie intra oculaire durant des 3 dernier mois avant de commencer l’étude
Chengdu Kanghong Biotechnology
PANDA-2 / DÉGÉNÉRESCENCE MACULAIRE EXSUDATIVE

Inclusion de 1140 patients en cours
Objectif: Evaluer l’innocuité et l’efficacité du Conbercept comparé à l’Eylea
Cette étude de phase III implique l’injection d’un médicament dans le vitrée sous anesthésie locale
Principaux critères d’inclusion:
– Dégénérescence maculaire exsudative nouvellement diagnostiqué
– Acuité visuelle entre 25 et 73 lettres ETDRS (1/20 et 5/10 environ)
Principaux Critères d’exclusion:
– Rétinopathie diabétique
– Présence d’une membrane épirétinienne significative, d’une traction ou d’un trou maculaire.
– Hémorragie maculaire significative
– Chirurgie intra oculaire (à l’exception de la cataracte)
Roche
LUCERNE / DÉGÉNÉRESCENCE MACULAIRE EXSUDATIVE

Inclusion de 900 patients en cours
Objectif: Evaluer l’innocuité et l’efficacité du RO6867461 comparé à l’Eylea
Cette étude de phase III implique l’injection d’un médicament dans le vitrée sous anesthésie locale
Principaux critères d’inclusion:
– Dégénérescence maculaire exsudative nouvellement diagnostiqué
– Acuité visuelle entre 24 et 83 lettres ETDRS (1/20 et 9/10 environ)
Principaux critères d’exclusion:
– Présence d’une membrane épirétinienne significative, d’une traction ou d’un trou maculaire.
– Antécédent de choriorétinopathie séreuse centrale
– Glaucome non contrôlé
Novartis
RAPTOR / OCCLUSION DE BRANCHE VEINEUSES

Inclusion de 500 patients en cours
Objectif : Evaluer l’innocuité et l’efficacité du Brolucizumab comparé à l’Eylea
Cette étude de phase III implique l’injection d’un médicament dans le vitrée sous anesthésie locale
Principaux critères d’inclusion:
– Avoir une occlusion de branche veineuse rétinienne depuis moins de 6 mois
– Acuité visuelle entre 23 et 78 lettres ETDRS (1/20 et 6/10 environ)
Principaux Critères d’exclusion:
– Avoir reçu des anti-VEGF dans l’œil de l’étude
– Avoir reçu du laser maculaire avant de commencer l’étude
– Avoir moins de 1/10 dans l’autre oeil
Novartis
KITE – KESTREL / RRÉTINOPATHIE DIABÉTIQUE
Inclusion terminées
Objectif : Evaluer l’innocuité et l’efficacité du Brolucizumab comparé à l’Eylea
Cette étude de phase III implique l’injection d’un médicament dans le vitrée sous anesthésie locale.
Principaux critères d’inclusion:
– Patient diabétique avec une valeur HbA1c inférieur à 10%
– Acuité visuelle entre 23 et 78 lettres ETDRS (1/20 et 8/10 environ)
– Oèdeme maculaire ≥320 μm au centre de la rétine
Principaux Critères d’exclusion:
– Avoir déjà reçu des anti-VEGF dans l’œil de l’étude
– Rétinopathie diabétique proliférante
– Avoir reçu du laser maculaire ou périphérique dans l’œil de l’étude durant des 3 dernier mois avant de commencer l’étude
– Chirurgie intra oculaire durant des 3 dernier mois avant de commencer l’étude
Apellis pharmaceuticals
APPELLIS / DMLA atrophique

Inclusion de 600 patients fin 2019
Objectif : Evaluer l’efficacité des APL-2
Cette étude de phase III implique l’injection d’un médicament dans le vitrée sous anesthésie locale
Principaux critères d’inclusion:
– Dégénérescence maculaire atrophique
– Acuité visuelle supérieur à 24 lettres ETDRS (1/20 environ)
Principaux Critères d’exclusion:
– Antécédent d’administration intravitréenne de médicaments dans l’œil de l’étude
– Présence d’une membrane épirétinienne significative, d’une traction ou d’un trou maculaire.
– Incapacité à réaliser l’examen de micropérimetrie
Novartis
SALT / Dégénérescence maculaire exsudative
Inclusion de 500 patients terminée
Objectif:
Comparer l’efficacité du Lucentis à l’Aflibercept
Cette étude de phase IV implique l’injection d’un médicament dans le vitrée sous anesthésie locale.
Principaux critères d’inclusion:
– Dégénérescence maculaire exsudative nouvellement diagnostiqué.
Principaux Critères d’exclusion:
– Accident vasculaire cérébrale ou infarctus du myocarde dans les 3 mois précédents la visite de sélection.
– Pression artérielle supérieur à 160/100
– Cataracte à l’origine d’une déficience visuelle importante, chirurgie de la cataracte prévue durant la période d’étude.
Allergan
CEDAR / Dégénérescence maculaire exsudative
Inclusion de 900 patients terminée
Objectif:
Evaluer l’innocuité et l’efficacité d’Abicipar pegol comparé au Lucentis
Cette étude de phase III implique l’injection d’un médicament dans le vitrée sous anesthésie locale
Principaux critères d’inclusion:
– Dégénérescence maculaire exsudative nouvellement diagnostiqué
– Acuité visuelle entre 24 et 73 lettres ETDRS (1/20 et 5/10 environ)
Principaux Critères d’exclusion:
– Rétinopathie diabétique
– Présence d’une membrane épirétinienne significative, d’une traction ou d’un trou maculaire.
– Hémorragie maculaire
– Chirurgie intra oculaire (à l’exception de la cataracte)
Alcon / Novartis
HARRIER / Dégénérescence maculaire exsudative
Inclusion de 660 patients terminée
Objectif :
Evaluer l’innocuité et l’efficacité du Brolucizumab comparé à l’Eylea
Cette étude de phase III implique l’injection d’un médicament dans le vitrée sous anesthésie locale
Principaux critères d’inclusion:
– Dégénérescence maculaire exsudative nouvellement diagnostiqué
– Acuité visuelle entre 23 et 73 lettres ETDRS (1/20 et 5/10 environ)
Principaux Critères d’exclusion:
– Présence d’une membrane épirétinienne significative, d’une traction ou d’un trou maculaire.
– Chirurgie intra oculaire (à l’exception de la cataracte)
– Accident vasculaire cérébrale dans les 6 mois précédents la visite de sélection
– Pression artérielle supérieur à 160/100
Roche
CHROMA / Dégénérescence maculaire atrophique
Inclusion de 963 patients terminée
Objectif :
Evaluer l’efficacité du Lampalizumab
Cette étude de phase III implique l’injection d’un médicament dans le vitrée sous anesthésie locale
Principaux critères d’inclusion:
– Dégénérescence maculaire atrophique
– Acuité visuelle entre 49 et 79 lettres ETDRS (2/10 et 8/10 environ)
Principaux Critères d’exclusion:
– Antécédent d’administration intravitréenne de médicaments
– Chirurgie intra oculaire (à l’exception de la cataracte)
– Pression artérielle supérieur à 180/100
– Antécédent de choriorétinopathie séreuse centrale
– Glaucome non contrôlé