Nos études cliniques

Nos études en cours

Depuis plus de 10 ans le CIL participe activement à la recherche Médicale dans le cadre d’étude de Phase 2, 3 et 4. Les patients sont notre priorité, et nous nous faisons un devoir d’être toujours à la pointe. Ces études leur offrent ainsi l’opportunité de bénéficier des innovations pharmacologiques les plus prometteuses et ont permis notamment de leur faire bénéficier des anti-VEGF avant leur mise à disposition. Tous les patients éligibles aux études bénéficient d’une consultation dédiée et d’une prise en charge intégrale des soins et des transports.

N’hésitez pas à nous contacter si vous souhaitez inclure un de vos patients dans les études suivantes.

Pour toutes informations vous pouvez contacter Mr MALOBERTI par email b.maloberti@gmail.com ou par téléphone au 01 42 84 94 00

Apellis pharmaceuticals

APL-2 / DMLA atrophique

Inclusion de 600 patients fin 2018

Objectif :

Evaluer l’efficacité des APL-2

Cette étude de phase III implique l’injection d’un médicament dans le vitrée sous anesthésie locale

Principaux critères d’inclusion:

– Dégénérescence maculaire atrophique

– Acuité visuelle supérieur à 24 lettres ETDRS (1/20 environ)

Principaux Critères d’exclusion:

– Antécédent d’administration  intravitréenne de médicaments dans l’œil de l’étude

– Présence d’une membrane épirétinienne significative, d’une traction ou d’un trou maculaire.

– Incapacité à réaliser l’examen de micropérimetrie

 

Novartis

KITE – KESTREL / Rétinopathie diabétique

Inclusion de 712 patients fin 2018

Objectif:

Evaluer l’innocuité et l’efficacité du Brolucizumab comparé à l’Eylea

Cette étude de phase III implique l’injection d’un médicament dans le vitrée sous anesthésie locale.

Principaux critères d’inclusion:

– Patient diabétique avec une valeur HbA1c inférieur à 10%

– Acuité visuelle entre 23 et 78 lettres ETDRS (1/20 et 8/10 environ)

– Oèdeme maculaire ≥320 μm au centre de la rétine

Principaux Critères d’exclusion:

– Avoir déjà reçu des anti-VEGF dans l’œil de l’étude

– Rétinopathie diabétique proliférante

– Avoir reçu du laser maculaire ou périphérique dans l’œil de l’étude durant des 3 dernier mois avant de commencer l’étude

– Chirurgie intra oculaire durant des 3 dernier mois avant de commencer l’étude

Chengdu Kanghong Biotechnology

PANDA-2 / Dégénérescence maculaire exsudative

Inclusion de 1140 patients à partir de fin 2018

Objectif:

Evaluer l’innocuité et l’efficacité du Conbercept comparé à l’Eylea

Cette étude de phase III implique l’injection d’un médicament dans le vitrée sous anesthésie locale

Principaux critères d’inclusion:

– Dégénérescence maculaire exsudative nouvellement diagnostiqué

– Acuité visuelle entre 25 et 73 lettres ETDRS (1/20 et 5/10 environ)

Principaux Critères d’exclusion:

– Rétinopathie diabétique

– Présence d’une membrane épirétinienne significative, d’une traction ou d’un trou maculaire.

– Hémorragie maculaire significative

– Chirurgie intra oculaire (à l’exception de la cataracte)

Roche

VA2 AMD / Dégénérescence maculaire exsudative

Inclusion de 900 patients courant 2019

Objectif:

Evaluer l’innocuité et l’efficacité du RO6867461 comparé à l’Eylea

Cette étude de phase III implique l’injection d’un médicament dans le vitrée sous anesthésie locale

Principaux critères d’inclusion:

– Dégénérescence maculaire exsudative nouvellement diagnostiqué

– Acuité visuelle entre 24 et 83 lettres ETDRS (1/20 et 9/10 environ)

Principaux Critères d’exclusion:

– Présence d’une membrane épirétinienne significative, d’une traction ou d’un trou maculaire.

– Antécédent de choriorétinopathie séreuse centrale

– Glaucome non contrôlé

Roche

VA2 DME / Rétinopathie diabétique

Inclusion de 900 patients courant 2019

 Objectif:

Evaluer l’innocuité et l’efficacité du RO6867461 comparé à l’Eylea

Cette étude de phase III implique l’injection d’un médicament dans le vitrée sous anesthésie locale

Principaux critères d’inclusion:

– Patient diabétique avec une valeur HbA1c inférieur à 10%

– Acuité visuelle entre 25 et 73 lettres ETDRS (1/20 et 5/10 environ)

– Oèdeme maculaire ≥315 μm au centre de la rétine

Principaux Critères d’exclusion:

– Avoir reçu des anti-VEGF dans l’œil de l’étude dans les 3 dernier mois avant de commencer l’étude

– Rétinopathie diabétique  pré proliférative

– Avoir reçu du laser maculaire ou périphérique dans l’œil de l’étude durant des 3 dernier mois avant de commencer l’étude

– Chirurgie intra oculaire durant des 3 dernier mois avant de commencer l’étude

Novartis

SALT / Dégénérescence maculaire exsudative

Inclusion de 500 patients terminée

Objectif:

Comparer l’efficacité du Lucentis à l’Aflibercept

Cette étude de phase IV implique l’injection d’un médicament dans le vitrée sous anesthésie locale.

Principaux critères d’inclusion:

– Dégénérescence maculaire exsudative nouvellement diagnostiqué.

Principaux Critères d’exclusion:

–  Accident vasculaire cérébrale ou infarctus du myocarde dans les 3 mois précédents la visite de sélection.

– Pression artérielle supérieur à 160/100

– Cataracte à l’origine d’une déficience visuelle importante, chirurgie de la cataracte prévue durant la période d’étude.

Allergan

CEDAR / Dégénérescence maculaire exsudative

Inclusion de 900 patients terminée

Objectif:

Evaluer l’innocuité et l’efficacité d’Abicipar pegol comparé au Lucentis

Cette étude de phase III implique l’injection d’un médicament dans le vitrée sous anesthésie locale

Principaux critères d’inclusion:

– Dégénérescence maculaire exsudative nouvellement diagnostiqué

– Acuité visuelle entre 24 et 73 lettres ETDRS (1/20 et 5/10 environ)

Principaux Critères d’exclusion:

– Rétinopathie diabétique

– Présence d’une membrane épirétinienne significative, d’une traction ou d’un trou maculaire.

– Hémorragie maculaire

– Chirurgie intra oculaire (à l’exception de la cataracte)

Alcon / Novartis

HARRIER / Dégénérescence maculaire exsudative

Inclusion de 660 patients terminée

Objectif :

Evaluer l’innocuité et l’efficacité du Brolucizumab comparé à l’Eylea

Cette étude de phase III implique l’injection d’un médicament dans le vitrée sous anesthésie locale

Principaux critères d’inclusion:

– Dégénérescence maculaire exsudative nouvellement diagnostiqué

– Acuité visuelle entre 23 et 73 lettres ETDRS (1/20 et 5/10 environ)

Principaux Critères d’exclusion:

– Présence d’une membrane épirétinienne significative, d’une traction ou d’un trou maculaire.

– Chirurgie intra oculaire (à l’exception de la cataracte)

– Accident vasculaire cérébrale dans les 6 mois précédents la visite de sélection

– Pression artérielle supérieur à 160/100

Roche

CHROMA / Dégénérescence maculaire atrophique

Inclusion de 963 patients terminée

Objectif :

Evaluer l’efficacité du Lampalizumab

Cette étude de phase III implique l’injection d’un médicament dans le vitrée sous anesthésie locale

Principaux critères d’inclusion:

– Dégénérescence maculaire atrophique

– Acuité visuelle entre 49 et 79 lettres ETDRS (2/10 et 8/10 environ)

Principaux Critères d’exclusion:

– Antécédent d’administration intravitréenne de médicaments

– Chirurgie intra oculaire (à l’exception de la cataracte)

– Pression artérielle supérieur à 180/100

– Antécédent de choriorétinopathie séreuse centrale

– Glaucome non contrôlé